近日，陕西省西安市市场监管局组织召开医疗器械安全风险会商会议，系统梳理全市医疗器械安全风险防控及会商工作情况，分析研判医疗器械领域面临的形势任务，明确风险防控措施，部署下一阶段风险防控重点工作。西安市各区县市场监管局、开发区分局分管领导，西安市市场监管局综合执法支队、市市场监管局医疗器械处全体人员参加会议。
会议强调，要立足监管实际全面提升风险管控能力，确保全年不发生重大区域性、系统性医疗器械质量风险。要加强对无菌和植入类、集采中选产品、青少年近视防控类、医疗美容类、辅助生殖类以及特殊群体用医疗器械等高风险品种的质量安全监管。要强化第一类医疗器械生产企业监管，提升企业规范化管理水平。要督促网络销售企业切实履行主体责任，确保医疗器械网络销售监测信息核查处置率达到100%。要持续推进“智慧市监”监管平台优化升级，切实发挥平台各项功能，规范医疗器械领域标准化监督检查，提升监管效能。要按期组织风险会商，认真进行风险研判，有效预防和处置各类风险。
会议要求，全市各级监管部门要落实监管职责，督促辖区医疗器械企业主动开展风险自查自纠，建立健全风险防控机制，完善风险监测与评估体系，提高风险识别和预警能力，做到早发现、早处置。要加强对重点企业、重点产品和重点环节的监管，严厉打击各类违法违规行为，形成有力震慑。同时积极为企业提供服务和指导，帮助解决实际困难。要着眼高质量发展担当作为，在监管工作中坚持政策引导，激发企业创新活力，以监管政策的优化助力产业高质量发展。要积极推进“人工智能+监管”，深化智慧市监平台应用，提升智慧监管水平，推动科技赋能。
（来源：中国食品药品网）
