近日，山东省药监局区域检查第五分局联合山东省食品药品审评查验中心、山东省医疗器械和药品包装检验研究院在日照生命健康产业园开展“问需面对面，服务点对点”活动，通过“监管+检验+审评”三方联动，为园区医疗器械生产企业提供政策及技术指导，精准助力医疗器械产业发展。
活动中，工作组深入园区各企业生产车间及研发一线，实地考察企业生产工艺流程、产品技术优势、研发检验能力等，现场开展座谈交流，针对企业普遍关注的注册前预审、创新通道申请、有源产品检验、临床评价管理等政策性问题进行集中解读，对企业提出的产品注册检验等方面个性化问题进行了针对性解答。此次活动解决企业在产品研发、样品检验、审评注册、落地生产等环节的各类疑难问题20余项，初步建立起监管部门、技术机构与园区共建共享的长效联动机制，有效提升企业的获得感和满意度。
第五分局相关负责人介绍，将继续立足职能，主动靠前服务，积极回应企业诉求，帮助企业打通从产品研发注册到生产上市全链条中的难点堵点，以高效服务助推医疗器械产业高质量发展，形成“监管保安全、服务促发展”的良性循环。
（来源：中国食品药品网）
