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把脉”医疗机构 保障用械安全—滕州市市场监管局开展二级以上医疗机构专项检查

发布日期:2023-11-13 10:18:39   浏览量 :702
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        为进一步加强医疗机构医疗器械使用环节监督管理,保障医疗机构在用医疗器械安全有效,10月24日至11月7日,山东省枣庄市滕州市市场监管局开展了二级以上医疗机构专项监督检查,对医疗器械使用情况进行全方位“体检”,切实保障百姓用械安全。

  执法人员严格按照《医疗器械使用质量监督管理办法》的要求,重点围绕五个方面开展检查:一查是否配备质量管理机构或者质量管理人员,承担本单位使用医疗器械的质量管理责任;二查是否建立了覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度,并真实、完整、准确地记录进货查验情况;三查是否索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件,确保从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械;四查是否配备与医疗器械品种、数量相适应的贮存场所、设施及条件;五查使用期限长的大型医疗器械是否逐台建立使用档案,记录其使用、维护等情况。
  执法人员对各医疗机构存在的问题进行了现场反馈,并给予相应指导与建议,要求迅速采取措施加以整改,同时,督促其自觉加强日常管理。截至目前,全市6家二级以上医疗机构已完成全覆盖检查。下一步,滕州市市场监管局将持续加强医疗器械使用环节监管,及时防控风险、化解隐患,打造一个安全健康的用械环境。(摘自中国食品药品网)

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